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新藥股再添生力軍！台睿（6580）預計6/20以每股參考價45元登錄興櫃。董事長簡督憲表示，旗下目前有5項新藥開發中，進度最快的新成分新藥Zelnite／西寧特已向台灣TFDA提出新藥查登，而將進入台、美二期臨床的抗癌新藥CVM-1118正力拚明年授轉，有機會帶動營運轉盈。

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簡督憲表示，台睿以開發全球高新穎性新藥為主，選題以不易治癒的癌症為首要目標，最受關注的小分子藥物 CVM-1118，月初已在ASCO醫學年會上發表成果，該新藥已在台美兩地進行了一期臨床試驗，找到人體安全劑量，目前正規畫與蕾莎瓦、Avastin等抗癌藥合併使用於多國多中心的二期人體臨床試驗，預計第四季啟動2b臨床試驗。另外，用於重症患者之靜脈注射針劑的Zelnite／西寧特，則是結合國內台耀化學的原料藥生產及南光製藥的製劑，已正式在台灣提出新藥查驗登記，預計年底取得藥證，明年可望在台灣上市，並將同時開發韓國、中國及美國市場。

至於敗血症輔助治療的Rexis／瑞克西注射劑，則是經由調控病人的免疫機制，期望能增加病人的存活率；由於台灣和國際目前用於治療敗血症的藥品非常少，Rexis已獲得台灣FDA核准臨床試驗執行，並已在台灣六家醫學中心同步啟動樞紐性三期臨床試驗，預計收案300多人，有機會在2019年上市，並同時開發韓國與中國市場。2011年成立的台睿，目前實收資本額6.72億元，創辦人是簡督憲和朱伊文。簡督憲曾任職於美國拜耳（Bayer）大藥廠，參與了世界第一個口服癌症藥物「蕾莎瓦」的開發，他複製此藥物開發的成功經驗，讓台睿的新一代口服藥物CVM-1118在短時間內進入臨床試驗階段。朱伊文專長於癌症生物學研究，她找到CVM-1118的獨特抑制癌細胞「類管道」形成機制，也獲美國「科學」期刊報導，吸引國際大藥廠洽談合作。簡督憲表示，未來的癌症治療一定是走向雞尾酒療法，而台睿開發獨特抑癌機制，能抑制類管道（Vasculogenic Mimicry, VM）形成，阻斷癌細胞的惡性轉移，有潛力成為市場首創藥物（First-in-class drug），抑制癌細胞的生長及轉移，最有機會進行合併療法。(工商時報)

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